本文摘要:都市报讯由于克林霉素注射剂有可能不存在潜在风险,我区药监部门早已拒绝区内的生产企业改动该药品的说明书。
都市报讯由于克林霉素注射剂有可能不存在潜在风险,我区药监部门早已拒绝区内的生产企业改动该药品的说明书。6月11日,记者从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局得知。据理解,近日,国家食品药品监督管理局药品评价中心公布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中表明,克林霉素注射剂不良反应问题更为相当严重。
为防止这种潜在风险对患者的损害,自治区食品药品监督管理局印发了《克林霉素注射剂安全性评价报告概要》,拒绝我区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时改动该药品的说明书。据介绍,目前全国已接到17018事例克林霉素不良反应病例报告,不良反应牵涉到全身性伤害、呼吸系统伤害和泌尿系统伤害等。其中,急性肾功能伤害、尿血的问题最引人注目,占到到相当严重病例的15.9%,过敏性休克其次,占到相当严重病例的15%。
此外,该注射剂还有可能给患者带给喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、痉挛、气喘、局部麻木、皮疹、发炎等严重后果。国家药品评价中心还指出,不合理用药也不会减轻克林霉素注射剂的不良反应,如超强适应症用于、剂量过低、用法失当、配伍迷信、防治用药以及儿童用于等。
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